皆様こんにちは！
広島支店の小瀧です。
桜の開花が日増しに近づき、ニュースを通し、開花予報も発令されるようになり、お花見を楽しみにしていらっしゃる方々にとっては待ち遠しい昨今ですね。
さて今日は【看護師・臨床検査技師・薬剤師】の方々に特にお勧めしたい職業としまして、《治験業務》について、ご紹介させていただきます♪
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【看護師・臨床検査技師・薬剤師】の皆さんがご活躍できる職業として、「ＣＲＣ（治験コーディネーター）」というお仕事がございます！
※ＣＲＣとは、（Clinical Research Coordinator）の略です。
これを日本語訳にすると、「治験コーディネーター」になります。
⇒定義としましては、治験依頼者から依頼された治験について、その処理状況や受託した治験の進行状況などを常に把握し、法律等を遵守して行われるようチェックし、治験全体の信頼性を保証し、全体をコーディネートする専門家です。
また、治験に参加した方の人権保護やケアをする役目を担うお仕事になります。
もう少しわかりやすくご説明すると、製薬会社が開発した将来製品化するかもしれない「薬の卵」が、厚生労働省認可の下、正式に製品化されるためには、「治験薬」として何例ものテスト投与が必要となります。
具体的には、「フェーズ１」、「フェーズ２」、「フェーズ３」という段階をそれぞれ経て、合格すれば、晴れて製品化されるという仕組みです。
そこで、この治験の各段階で、様々なお仕事が発生し、それらを担う方々はスペシャリスト（専門家）として、各関連機関・会社の研修を経た上で勤務につくことになります。
それら専門的業務のひとつに、「ＣＲＣ（治験コーディネーター）」というお仕事があります。
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具体的な業務としては、以下の通りです。
☆治験の準備
治験依頼者との調整、同意文書・説明文書の作成支援等
☆治験の実施
被験者の選定、被験者の適格性の確認の補助等
☆同意取得に関する業務
疾病・治療方法についての説明補助、治験の意味合いについての説明補助、当該治験の説明補助、同意に関してのわかりやすい説明補助等
☆被験者の登録
登録用紙の作成補助、依頼者又は登録センターへの連絡
☆被験者のケア
来院日時・スケジュールの確認、服薬指導・服薬状況の確認、生活指導等
☆医師への資料・情報提供
GCP遵守支援、治験依頼者・被験者からの情報伝達窓口等
☆データの収集・整理と報告
☆症例報告書の作成支援
記入項目等の確認
☆有害事象への対応
各種データの確認、医師への報告、治験依頼者への報告等
☆モニター（＝ＣＲＡ）との対応
症例報告書フィードバック時などの窓口
☆原資料等の直接閲覧への対応
カルテ・各種データの準備
☆必須文書等の作成・整備・保存の支援
症例報告書、検査データ、スクリーニングリスト、被験者候補との面談記録、その他各種GCP関連書類
※ＣＲＡとは、治験モニターのことで、治験の一連のプロジェクトを監視する役割です。この職種にも、多くの薬剤師・看護師・臨床検査技師さんが活躍されています！！
以上のように、ＣＲＣは、基本は担当する治験薬のプロジェクトに従い、担当先病院のフォローを行っていくというものです。
どの治験担当会社も、これらプロフェッショナルを育てるために、しっかりとした研修体制を敷いており、未経験の方々も多数ご活躍されていらっしゃいますので、ご心配無用です。
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一番大事なのは、やる気です！！
広島支店でも、ＣＲＣの求人が多数ございます☆
つきましては、治験にご興味のございます方は
広島支店フリーコール0800-222-1474まで
お気軽にご連絡下さいませ☆
治験についてのご質問、どんなことでも喜んでお答えいたします！！
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